Дата обновления БД:
03.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
14 / 74
Всего документов в БД:
133345
Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 14 ноября 2011 года №1165
О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
В связи с присоединением к международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций и с целью обеспечения выполнения требований статьи 11 Закона Украины "О лекарственных средствах" Кабинет Министров Украины постановляет:
1. Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая в 2005 г. №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №22, ст. 1196; 2007 г., №22, ст. 865, №83, ст. 3078; 2008 г., №31, ст. 982), изменения, которые прилагаются.
2. Министерству здравоохранения:
принять меры относительно приведения до 1 июля 2012 г. владельцами регистрационных удостоверений на лекарственные средства, которые зарегистрировали (перерегистрировали) лекарственные средства до вступления в действие данного постановления, регистрационных материалов в соответствие с данным постановлением;
в трехмесячный срок привести собственные нормативно-правовые акты в соответствие с данным постановлением.
Премьер-министр Украины Н.АЗАРОВ
Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2011 года №1165
Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
1. В пункте 2 слова "Государственным фармакологическим центром МЗ (дальшеЦентр)" заменить словами "Государственным экспертным центром МЗ (дальше - Центр), в порядке, определенном МЗ".
2. В пункте 3:
1) абзац десятый изложить в такой редакции:
"Во время проведения экспертизы регистрационных материалов проводится проверка на соответствие требованиям надлежащей производственной практики производства лекарственных средств, которые подаются на регистрацию (перерегистрацию), в порядке, определенном МЗ.";
2) дополнить пункт абзацем такого содержания:
Недействующая редакция, не действует с 10.08.2012 г.