Недействующая редакция. Принята: 06.09.2018 / Вступила в силу: 04.10.2018

Недействующая редакция, не действует с 16 октября 2020 года

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 24 февраля 1994 года №4004-XII

Об обеспечения санитарного и эпидемического благополучия населения

(В редакции Законов Украины №607/96-ВР от 17.12.96, №331/97-ВР от 11.06.97, №642/97-ВР от 18.11.97, №783-XIV от 30.06.99, №1288-XIV от 14.12.99, №2171-III от 21.12.2000, №2788-III от 15.11.2001, №3037-III от 07.02.2002, №860-IV от 22.05.2003, №1745-IV от 03.06.2004, №2137-IV от 02.11.2004, №3078-IV от 15.11.2005, №3370-IV от 19.01.2006, №3421-IV от 09.02.2006, №1026-V от 16.05.2007, №107-VI от 28.12.2007 г., №2367-VI от 29.06.2010, 17.02.2011 г. №3038-VI, 22.03.2012 г. №4565-VI, 02.10.2012 г. №5316-VI, 02.10.2012 г. №5395-VI, 16.10.2012 г. №5460-VI, 09.04.2014 г. №1193-VII, 22.07.2014 г. №1602-VII (вступил в силу 20.09.2015 г.), 28.12.2014 г. №77-VIII, 23.12.2015 г. №901-VIII, 06.09.2018 г. №2530-VIII)

(По всему тексту Закона слова "центральный орган исполнительной власти в области здравоохранения" во всех падежах заменены словами "центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование государственной политики в сфере здравоохранения" в соответствующем падеже; слова "учреждения и заведения" во всех падежах исключить; слова "центрального органа исполнительной власти по вопросам обороны, центрального органа исполнительной власти по вопросам внутренних дел, центрального органа исполнительной власти по делам охраны государственной границы, центрального органа исполнительной власти по вопросам исполнения наказаний" заменены словами "центральных органов исполнительной власти, реализующих государственную политику в сферах обороны и военного строительства, охраны общественного порядка, защиты государственной границы, исполнения уголовных наказаний" в соответствии с Законом Украины от 16.10.2012 г. №5460-VI)

(см. предыдущую редакцию)

Этот Закон регулирует общественные отношения, которые возникают в сфере обеспечения санитарного и эпидемического благополучия, определяет соответствующие права и обязанности государственных органов, предприятий, учреждений, организаций и граждан, устанавливает порядок организации государственной санитарно-эпидемиологической службы и осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Украине.

Раздел I. Общие положения

Статья 1. Определение основных терминов и понятий

В настоящем Законе термины и понятия употребляются в следующем значении:

санитарное и эпидемическое благополучие населения - это состояние здоровья населения и среды жизнедеятельности человека, при котором показатели заболеваемости находятся на сложившемся уровне для данной территории, условия проживания благоприятны для населения, а параметры факторов среды жизнедеятельности находятся в пределах, определенных санитарными нормами;

среда жизнедеятельности человека (далее - среда жизнедеятельности) - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды (природной и искусственно созданной), непосредственно окружающих человека и определяющих условия его проживания, питания, труда, отдыха, обучения, воспитания и т. п.;

факторы среды жизнедеятельности - любые биологические (вирусные, прионные, бактериальные, паразитарные, генетически модифицированные организмы, продукты биотехнологии и т. п.), химические (органические и неорганические, природные и синтетические), физические (шум, вибрация, ультразвук, инфразвук, тепловое, ионизирующее, неионизирующее и другие виды излучения), социальные (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха, обучения, воспитания и т. п.) и другие факторы, которые воздействуют или могут воздействовать на здоровье человека либо на здоровье будущих поколений;

вредное воздействие на здоровье человека - воздействие факторов среды жизнедеятельности, создающее угрозу здоровью, жизни или трудоспособности человека либо здоровью будущих поколений;

безопасные условия для человека -состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на человека;

благоприятные условия жизнедеятельности человека - состояние среды жизнедеятельности, при котором отсутствует любое вредное воздействие ее факторов на здоровье человека и имеются возможности для обеспечения нормальных и восстановления нарушенных функций организма;

санитарно-эпидемическая ситуация - состояние среды жизнедеятельности и обусловленное ею состояние здоровья населения на определенной территории в конкретно определенное время;

санитарно-эпидемиологический норматив (гигиенический норматив, эпидемиологический показатель, противоэпидемический норматив)установленное исследованиями допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего фактор среды жизнедеятельности по медицинским критериям (параметрам) ее безопасности для здоровья человека и здоровья будущих поколений, а также состояние здоровья населения по критериям заболеваемости, распространяемости болезней, физического развития, иммунитета и т. п.;

государственные санитарные нормы и правила, санитарно-эпидемиологические и санитарно-противоэпидемические правила и нормы, санитарно-эпидемиологические правила и нормы, противоэпидемические правила и нормы, гигиенические и противоэпидемические правила и нормы, государственные санитарно -эпидемиологические нормативы, санитарные регламенты (далее - санитарные нормы) - обязательные для выполнения нормативно-правовые акты центрального органа исполнительной власти,  обеспечивающий формирование государственной политики в сфере здравоохранения, устанавливающие медицинские требования безопасности относительно среды жизнедеятельности и отдельных ее факторов, несоблюдение которых создает угрозу здоровью и жизни человека и будущих поколений, а также угрозу возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) среди населения;

требования безопасности для здоровья и жизни человека - разработанные на основе медицинской науки критерии, показатели, предельно допустимые границы, санитарно-эпидемиологические нормативы, правила, нормы, регламенты и т. п. (медицинские требования по безопасности для здоровья и жизни человека), разработка, обоснование, контроль и надзор за которыми относится исключительно к медицинской профессиональной компетенции;

опасный фактор - любой химический, физический, биологический фактор, вещество, материал или продукт, который оказывает или при определенных условиях может оказывать отрицательное воздействие на здоровье человека;

санитарные и противоэпидемические (профилактические) меры (далее - санитарные меры) - комплекс организационных, административных, инженерно-технических, медицинских, нормативных, экологических, ветеринарных и других мер, направленных на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды жизнедеятельности, предупреждение возникновения и распространения инфекционных болезней и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию;

государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза - это вид профессиональной деятельности органов, государственной санитарно-эпидемиологической службы, состоящий в комплексном изучении объектов экспертизы с целью выявления возможных опасных факторов в этих объектах, установлении соответствия объектов экспертизы требованиям санитарного законодательства, а при отсутствии соответствующих санитарных норм - в обосновании медицинских требований по безопасности объекта для здоровья и жизни человека;

заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы - документ установленной формы, удостоверяющий соответствие (несоответствие) объекта государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы медицинским требованиям безопасности для здоровья и жизни человека, утверждаемый соответствующим главным государственным санитарным врачом и являющийся обязательным для выполнения владельцем объекта экспертизы;

объект государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы - любая деятельность, технология, продукция и сырье, проекты нормативных документов, реализация (функционирование, использование) которых может вредно воздействовать на здоровье человека, а также действующие объекты и действующие нормативные документы в случаях, когда их вредное воздействие установлено в процессе функционирования (использования), а также при истечении установленного срока действия заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы;

санитарно-эпидемиологический сертификат (далее - гигиенический сертификат) - разовый документ, выданный органами, государственной санитарно-эпидемиологической службы, подтверждающий безопасность для здоровья и жизни человека отдельных видов товаров широкого потребления (парфюмерно-косметических изделий, товаров детского ассортимента, изделий бытового назначения и т. п.) на основании результатов проведенных санитарно-химических, токсикологических, физико-химических, радиологических, микробиологических и других исследований;

(В абзац 17 статьи 1 внесены изменения в соответствии с Законом Украины от 02.10.2012 г. №5316-VI)

(см. предыдущую редакцию)

массовые неинфекционные заболевания (отравления) - массовые заболевания, возникновение которых обусловлено воздействием биологических, физических, химических или социальных факторов среды жизнедеятельности, в том числе объектов хозяйственной и других видов деятельности, продукции, работ, услуг;

абзац девятнадцатый исключен в соответствии с Законом Украины от 22.07.2014 г. №1602-VII;

абзац двадцатый исключен в соответствии с Законом Украины от 22.07.2014 г. №1602-VII;

абзац двадцать первый исключен в соответствии с Законом Украины от 22.07.2014 г. №1602-VII;

риск - возможность возникновения и возможные масштабы последствий от отрицательного воздействия объектов санитарных мер в течение определенного периода времени;

анализ риска - процесс, состоящий из трех взаимосвязанных компонентов: оценка риска, управление риском и уведомление о риске;

оценка риска - научно обоснованный процесс, состоящий из идентификации и характеристики опасности, оценки воздействия, характеристики риска;

управление риском - процесс выбора альтернативных решений на основании результатов оценки риска и, при необходимости, выбора и введения соответствующих средств управления (контроля), включая регуляторные меры;

уведомление о риске - взаимный обмен информацией о риске между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими управление риском, заинтересованными торговыми партнерами и другими заинтересованными сторонами;

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.

Раздел I. Общие положения Статья 1. Определение основных терминов и понятий Статья 1-1. Сфера действия Закона Статья 2. Законодательство Украины об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения Статья 3. Финансовое обеспечения санитарного и эпидемического благополучие населения Раздел II. Права и обязанности граждан, предприятий, по обеспечению санитарного и эпидемического благополучия Статья 4. Права граждан Статья 5. Обязанности граждан Статья 6. Права предприятий, учреждений и организаций Статья 7. Обязанности предприятий, учреждений и организаций Статья 8. Защита права граждан, предприятий, учреждений и организаций Раздел III. Государственное регулирование и требования по обеспечению санитарного и эпидемического благополучия населения Статья 9. Гигиеническая регламентация и государственная регистрация опасных факторов Статья 10. Государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза Статья 11. Объекты государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы Статья 12. Проведение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы Статья 13. Лицензирование хозяйственной деятельности, связанной с потенциальной опасностью для здоровья людей Статья 14. Требования безопасности для здоровья и жизни населения в национальных стандартах и других нормативно-технических документах Статья 15. Требования к проектированию, строительству, разработке, изготовлению и использованию новых средств производства и технологий Статья 16. Условия ввоза продукции из-за рубежа, введение ее в оборот и распространение Статья 17. Статья 18. Требования к хозяйственно-питьевому водоснабжению и мест водопользования Статья 19. Гигиенические требования к атмосферному воздуху в населенных пунктах, воздух в производственных и других помещениях Статья 20. Условия воспитания и обучения Статья 21. Гигиеническое обучение и воспитание граждан Статья 22. Требования к жилым и производственным помещениям, территориям, средствам производства и технологий Статья 23. Обеспечение радиационной безопасности Статья 24. Защита населения от вредного воздействия шума, неионизирующих излучений и других физических факторов Статья 25. Применение и обезвреживание химических веществ и материалов, биологических средств Статья 26. Обязательные медицинские осмотры Статья 27. Профилактические прививки Статья 28. Госпитализация и лечение инфекционных больных и носителей возбудителей инфекционных болезней Статья 29. Санитарная охрана территории Украины от занесения инфекционных болезней Статья 30. Предупреждение особо опасных, опасных инфекционных болезней, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и радиационных поражений Раздел IV. Государственная санитарно-эпидемиологическая служба Украины Статья 31. Система государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины Статья 32. Управление государственной санитарно-эпидемиологической службой Украины Статья 33. Основные направления деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы Статья 34. Взаимодействие государственной санитарно-эпидемиологической службы с другими организациями Статья 35. Финансовое обеспечение и имущество государственной санитарно-эпидемиологической службы Статья 36. Кадровое и научное обеспечение государственной санитарно-эпидемиологической службы Статья 37. Информационное обеспечение государственной санитарно-эпидемиологической службы Статья 38. Мероприятия правовой и социальной защиты, материальное и социальное обеспечение работников государственной санитарно-эпидемиологической службы Раздел V. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор Статья 39. Понятия и основные задачи государственного санитарно-эпидемиологического надзора Статья 40. Полномочия главного государственного санитарного врача Украины Статья 41. Полномочие главных государственных санитарных врачей и других должностных лиц, которые осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор Статья 42. Мероприятия по прекращению нарушения санитарного законодательства Статья 43. Обжалование решений и действий должностных лиц, которые осуществляют государственный санитарно-эпидемиологический надзор Статья 44. Ответственность должностных лиц государственной санитарно-эпидемиологической службы Украины Раздел VI. Ответственность за нарушения санитарного законодательства Статья 45. Дисциплинарная ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 46. Административная ответственность и финансовые санкции за нарушение санитарного законодательства Статья 47. Порядок наложения и взыскание штрафов и применение финансовых санкций за нарушение санитарного законодательства Статья 48. Гражданско-правовая ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 49. Уголовная ответственность за нарушение санитарного законодательства Раздел VII. Международные отношения Украины по обеспечению санитарного и эпидемического благополучия Статья 50. Участие Украины в международном сотрудничестве Статья 51. Международные договоры