База данных

Дата обновления БД:

13.12.2017

Добавлено/обновлено документов:

39 / 149

Всего документов в БД:

79075

Действует

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 31 марта 2017 года №260

О системе надзора медицинских изделий

На основании положений Закона №92 от 26 апреля 2012 г. о медицинских изделиях, Закона №235 от 1 декабря 2011 г. о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, Постановления Правительства №418 от 5 июня 2014 г. об утверждении Положения об условиях размещения на рынке активных имплантируемых медицинских изделий, Постановления Правительства №410 от 4 июня 2014 г. об утверждении Положения об условиях размещения на рынке активных имплантируемых медицинских изделий, Постановления Правительства №435 от 10 июня 2014 г. об утверждении Положения об условиях размещения на рынке медицинских изделий для диагностики "in vitro", а также на основании пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства №397 от 31 мая 2011 г., с последующими изменениями и дополнениями, Министерство здравоохранения ПРИКАЗЫВАЕТ:

1. Утвердить Положение о системе надзора медицинских изделий.

2. Руководители медико-санитарных учреждений, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы, обязаны информировать Агентство по лекарствам и медицинским изделиям о любом инциденте в соответствии с настоящим Постановлением.

3. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям:

1) обеспечить методологическую поддержку по внедрению настоящего постановления;

2) ежеквартально отчитываться перед Министерством здравоохранения до 10 числа следующего месяца о зарегистрированных инцидентах и предпринятых мерах.

4. Разместить настоящий приказ на веб-странице Министерства здравоохранения.

5. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.

6. Контроль исполнения положений настоящего постановления возложить на г-жу Лилиану Яшан, заместителя министра.

Министр здравоохранения

Руксанда Главан

Утверждено Постановлением Министерства здравоохранения Республики Молдова от 31 марта 2017 года №260

Положение о системе надзора медицинских изделий

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 31 марта 2017 года №260
"О системе надзора медицинских изделий"

О документе

Номер документа:260
Дата принятия: 31/03/2017
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:28/04/2017
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №134-143, 28 апреля 2017 года, Ст.834.

Приложения к документу

Приложение 1 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260

Приложение 2 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260

Приложение 3 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260

Приложение 4 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260

Приложение 5 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260

Приложение 6 к Приказу МЗ РМ от 31.03.2017 г. №260