ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 17 ноября 2016 года №1245

Об утверждении Порядка рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства, зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза

(В заголовок внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.06.2020 №1391)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Приказов Министерства здравоохранения Украины от 02.10.2017 г. №1202, 15.06.2020 г. №1391)

Согласно статье 9 Закона Украины "О лекарственных средствах", Порядку государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 года №376, и с целью приведения нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения Украины в соответствие с действующим законодательством Украины приказываю:

1. Утвердить Порядок рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства , зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза, который прилагается.

(В пункт 1 внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.06.2020 №1391)
(см. предыдущую редакцию)

2. Исключить пункт 2 приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 года №460 "О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения и утверждении Порядка проверки материалов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств, относительно их объема", зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 7 октября 2015 года по №1210/27655.

3. Управлению фармацевтической деятельности и качества фармацевтической продукции обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Илика Р.Р.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Исполняющий обязанности министра

В.Супрун

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 17 ноября 2016 года №1245

Порядок рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства, зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза

(В заголовок Порядка внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.06.2020 №1391)

(В тексте Порядка и приложениях к нему слово "Швейцария" во всех падежах заменены словами "Швейцарская Конфедерация" в соответствующих падежах в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.06.2020 №1391)

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Вход Регистрация Оплатить доступ

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Порядок рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства, зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза I. Общие положения II. Порядок проведения рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию) III. Порядок рассмотрения материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения Приложение 1 Приложение 2 Приложение 3 Приложение 4 Приложение 5 Приложение 6 Приложение 7 Приложение 8

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 17 ноября 2016 года №1245
"Об утверждении Порядка рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства, зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, которые по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза"

О документе

Номер документа:	1245
Дата принятия:	17/11/2016
Состояние документа:	Действует
Регистрация в МинЮсте:	№ 1619/29749 от 14/12/2016
Начало действия документа:	30/12/2016
Органы эмитенты:	Государственные органы и организации