База данных

Дата обновления БД:

22.08.2017

Добавлено/обновлено документов:

22 / 85

Всего документов в БД:

76600

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 10 октября 2016 года №1130

О внесении изменений и дополнений в приложение №2 к Постановлению Правительства №348 от 26 мая 2014 года

На основании статьи 11-1 Закона №1456-ХII от 25 мая 1993 года о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., №59-61, ст.200), с последующими изменениями и дополнениями, статьи 7 Закона о лекарствах №1409-ХIII от 17 декабря 1997 года (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., №52-53, ст.368), с последующими изменениями и дополнениями, и статьи 31 Закона №92 от 26 апреля 2012 года о медицинских изделиях (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., №149-154, ст.480) Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В приложение №2 к Постановлению Правительства №348 от 26 мая 2014 г. "О тарифах на услуги, предоставляемые Агентством по лекарствам и медицинским изделиям" (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., №134-141, ст.387) внести следующие изменения и дополнения:

1) раздел "Тарифы для авторизации медицинских препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических продуктов, пострегистрационных изменений и клинических исследований":

глава I:

в наименовании слово "Специализированная" исключить;

дополнить позицией 1-1 следующего содержания:

"1-1.

Препарат, представленный с полным досье "независимое" ("самостоятельное") заявление   - в упрощенной процедуре регистрации (в случае лекарственных средств, зарегистрированных EMA, FDA или, как минимум, в одной из стран Европейского экономического пространства, или в Швейцарии, США, Канаде, Японии, Австралии)

1 заявление

 

20 237";

дополнить позицией 2-1 следующего содержания:

"2-1.

Препарат, представленный с полным досье "независимое" ("самостоятельное") заявление – вторая и последующие концентрации, представленные одновременно с первым заявлением - в упрощенной процедуре регистрации (в случае лекарственных средств, зарегистрированных EMA, FDA или, как минимум, в одной из стран Европейского экономического пространства, или в Швейцарии, США, Канаде, Японии, Австралии)

1 заявление

 

6 853";

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Правительства Республики Молдова от 10 октября 2016 года №1130
"О внесении изменений и дополнений в приложение №2 к Постановлению Правительства №348 от 26 мая 2014 года"

О документе

Номер документа:1130
Дата принятия: 10/10/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:14/10/2016
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №355-359, 14 октября 2016 года, Ст.1222.