База данных

Дата обновления БД:

16.10.2018

Добавлено/обновлено документов:

57 / 195

Всего документов в БД:

86487

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 23 марта 2016 года №240

О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в постановления Кабинета Министров Украины изменения, которые прилагаются.

Премьер-министр Украины

А.Яценюк

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 года №240

Изменения, которые вносятся в постановления Кабинета Министров Украины

1. В постановлении Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 г. №753 "Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий" (Официальный вестник Украины, 2013 г., №82, ст. 3046; 2014 г., №49, ст. 1291, №53, ст. 1415; 2015 г., №65, ст. 2155; 2016 г., №2, ст. 93):

1) пункт 2-1 -постановления изложить в следующей редакции:

"2-1. Установить, что предоставление на рынке и/или ввод в эксплуатацию медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию, которые внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины и были введены в оборот до даты обязательного применения технического регламента разрешается без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.

Такие медицинские изделия разрешается предоставлять на рынке до истечения их срока годности и не более пяти лет с даты ввода в обращение, без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.";

2) в Техническом регламенте относительно медицинских изделий, утвержденном указанным постановлением:

в пункте 26 слова "и жизни конкретного лица" исключить;

пункт 31 изложить в следующей редакции:

"31. Любой производитель, который под собственным именем вводит медицинские изделия в обращение, в соответствии с процедурами, указанными в пунктах 18 и 19 настоящего Технического регламента, а также любое другое физическое лицопредприниматель или юридическое лицо, осуществляющее деятельность, указанную в пунктах 27 - 30 настоящего Технического регламента, обязано сообщить Гослекслужбе относительно своего местонахождения и предоставить перечень и описание соответствующих изделий.

Если производитель, который под собственным именем вводит в обращение медицинские изделия, указанные в абзаце первом настоящего пункта, не является резидентом Украины, он обязан назначить уполномоченного представителя, ответственного за введение в оборот этих изделий на рынке Украины. Такой представитель обязан сообщить Гослекслужбе о своем местонахождении и предоставить перечень и описание соответствующих изделий.

Гослекслужба на основании полученной от производителей или их уполномоченных представителей информации обеспечивает ведение Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий в обращение. Порядок ведения указанного реестра, формы сообщений, указанных в абзаце втором настоящего пункта, перечень сведений, которые хранятся в Реестре, и доступа к ним утверждаются Минздравом.

Гослекслужба на соответствующий запрос сообщает другим органам исполнительной власти сведения, указанные в абзацах первом и втором настоящего пункта.";

в пункте 32 цифру "9" заменить цифрами "10";

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 года №240
"О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины"

О документе

Номер документа:240
Дата принятия: 23/03/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:15/04/2016
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 15 апреля 2016 года №28, стр. 167, статья 1112, код акта 81456/2016;

"Правительственный курьер" от 20 апреля 2016 года №75