Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 8 августа 2016 года №558

О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №22, ст. 1196; 2007 г., №22, ст. 865; 2008 г., №31, ст. 982; 2011 г., №88, ст. 3208; 2012 г., №60, ст. 2421; 2015 г., №24, ст. 671, №67, ст. 2210; 2016 г., №35, ст. 1359), изменения, которые прилагаются.

Премьер-министр Украины

В.Гройсман

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 8 августа 2016 года №558

Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

1. В пункте 2:

1) абзац третий изложить в следующей редакции:

"Государственная регистрация лекарственного средства, зарегистрированного компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза для применения на территории таких стран или государств-членов Европейского Союза, осуществляется на основании заявления и заключения Центра, составленного по результатам проведения в установленном Минздравом порядке рассмотрения прилагаемых к заявлению материалов.".

2) дополнить пункт абзацем следующего содержания:

"Информация о поданных заявлениях о государственной регистрации, состояние рассмотрения документов и принятых по его результатам решениях безвозмездно публикуется на сайте Центра.".

2. Абзацы десятый и одиннадцатый пункта 3 исключить.

3. В пункте 3-4:

1) абзац первый изложить в следующей редакции:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Кабинета Министров Украины от 8 августа 2016 года №558
"О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств"

О документе

Номер документа:558
Дата принятия: 08/08/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:31/08/2016
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 31 августа 2016 года №162;

Официальный вестник Украины от 6 сентября 2016 года №68, стр. 27, статья 2273, код акта 82966/2016