Дата обновления БД:
28.03.2024
Добавлено/обновлено документов:
132 / 332
Всего документов в БД:
132538
Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ
от 20 апреля 2016 года №312
О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
Кабинет Министров Украины постановляет:
Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №22, ст. 1196; 2007 г., №22, ст. 865, №83, ст. 3078; 2008 г., №31, ст. 982; 2011 г., №88, ст. 3208; 2012 г., №60, ст. 2421; 2015 г., №24, ст. 671, №67, ст. 2210), изменения, которые прилагаются.
Премьер-министр Украины
В.Гройсман
Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 20 апреля 2016 года №312
Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
1. В пункте 3:
1) последнее предложение абзаца первого исключить;
2) абзац второй изложить в следующей редакции:
"Для проведения экспертизы регистрационных материалов заявителем подаются в Центр:";
3) дополнить пункт после подпункта 5 новыми абзацами следующего содержания:
"Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов, указанных в подпунктах 1 - 5 настоящего пункта, требования к ним определяет Минздрав по согласованию с Минэкономразвития.
Предельный срок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство, зарегистрированное компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство и разрешенное к применению на территориях этих стран, составляет 20 рабочих дней.
В случае непредставления в течение указанного срока Центром выводов и рекомендаций экспертиза считается проведенной.".
Постановление Кабинета Министров Украины от 20 апреля 2016 года №312
"О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств"
О документе
Номер документа: | 312 |
Дата принятия: | 20/04/2016 |
Состояние документа: | Действует |
Органы эмитенты: |
Правительство |
Опубликование документа
"Правительственный курьер" от 6 мая 2016 года №85;
Официальный вестник Украины от 13 мая 2016 года №35, стр. 15, статья 1359, код акта 81763/2016