Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 20 апреля 2016 года №312

О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. №376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №22, ст. 1196; 2007 г., №22, ст. 865, №83, ст. 3078; 2008 г., №31, ст. 982; 2011 г., №88, ст. 3208; 2012 г., №60, ст. 2421; 2015 г., №24, ст. 671, №67, ст. 2210), изменения, которые прилагаются.

Премьер-министр Украины

В.Гройсман

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 20 апреля 2016 года №312

Изменения, которые вносятся в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств

1. В пункте 3:

1) последнее предложение абзаца первого исключить;

2) абзац второй изложить в следующей редакции:

"Для проведения экспертизы регистрационных материалов заявителем подаются в Центр:";

3) дополнить пункт после подпункта 5 новыми абзацами следующего содержания:

"Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов, указанных в подпунктах 1 - 5 настоящего пункта, требования к ним определяет Минздрав по согласованию с Минэкономразвития.

Предельный срок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство, зарегистрированное компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство и разрешенное к применению на территориях этих стран, составляет 20 рабочих дней.

В случае непредставления в течение указанного срока Центром выводов и рекомендаций экспертиза считается проведенной.".

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Кабинета Министров Украины от 20 апреля 2016 года №312
"О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств"

О документе

Номер документа:312
Дата принятия: 20/04/2016
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 6 мая 2016 года №85;

Официальный вестник Украины от 13 мая 2016 года №35, стр. 15, статья 1359, код акта 81763/2016