Дата обновления БД:
18.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
60 / 236
Всего документов в БД:
132984
ПРИКАЗ МИНИСТРА НАЦИОНАЛЬНОЙ ЭКОНОМИКИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
от 19 марта 2015 года №232
Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
(см. предыдущую редакцию)
(В редакции Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 03.09.2018 г. №КР ДСМ-9; Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
В соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий".
(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
(см. предыдущую редакцию)
2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе "Аділет";
3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра национальной экономики Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.
Министр национальной экономики Республики Казахстан
Е.Досаев
Согласован Министром здравоохранения и социального развития Республики Казахстан 13 апреля 2015 года |
_____________ Т.Дуйсенова |
Утверждены Приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года №232
Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
(Название изложено в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
(см. предыдущую редакцию)
Глава 1. Общие положения
(Название главы 1 изложено в новой редакции в соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 03.09.2018 г. №КР ДСМ-9)
(см. предыдущую редакцию)
1. Настоящие Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации объектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий" (далее - Санитарные правила) разработаны в соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля на объектах в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
(см. предыдущую редакцию)
2. Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории Республики Казахстан.
(Пункт 2 изложен в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18.03.2019 г. №КР ДСМ-10)
(см. предыдущую редакцию)
3. Исключен в соответствии с Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 03.09.2018 г. №КР ДСМ-9
(см. предыдущую редакцию)
4. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:
1) асептические условия - условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса;
2) воздушный шлюз - замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения, требующие особой чистоты;
3) аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) - объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
4) аптека - объект в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, относящийся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами медицинскими изделиями;
5) лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк- продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;
6) качество лекарственного средства и медицинских изделий - совокупность свойств и характеристик лекарственного средства и медицинских изделий, влияющих на их способность действовать по назначению;
7) объекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий, магазин оптики, магазин медицинских изделий, склад медицинских изделий, организации по производству лекарственных средств, медицинских изделий, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными Правительством Республики Казахстан;
Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года №232
"Санитарные правила "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий"
О документе
Номер документа: | 232 |
Дата принятия: | 19/03/2015 |
Состояние документа: | Утратил силу |
Начало действия документа: | 20/06/2015 |
Органы эмитенты: |
Государственные органы и организации |
Утратил силу с: | 24/07/2021 |
Документ утратил силу с 24 июля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года №КР ДСМ-58 |
Опубликование документа
Информационно-правовая система нормативных правовых актов Республики Казахстан "Адилет" от 10 июня 2015 года;
Зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан 13 мая 2015 года №11037.
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования - с 20 июня 2015 года.
Редакции документа
Текущая редакция принята: 18/03/2019 документом Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменений в приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан... № КР ДСМ-10 от 18/03/2019
Вступила в силу с: 29/04/2019
Редакция от 03/09/2018, принята документом Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменений и дополнения в некоторые приказы Министерства национальной... № КР ДСМ-9 от 03/09/2018
Вступила в силу с: 06/11/2018
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: 1. Утвердить прилагаемые Санитарные правила
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Санитарные правила
Ссылка на редакцию документа от 19/03/2015 :: 1. Общие положения
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: 1. Настоящие Санитарные правила
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 1
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 2
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 3
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 4
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 5
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 6
Ссылка на редакцию документа от 03/09/2018 :: Приложение 7
Документ утратил силу с 24 июля 2021 года в соответствии с пунктом 2 Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июля 2021 года №КР ДСМ-58