Дата обновления БД:
24.04.2024
Добавлено/обновлено документов:
138 / 321
Всего документов в БД:
133172
Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 13 июля 2007 года №108
Об утверждении "Правил государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра"
(В редакции Постановлений Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 12.07.2013 г. №178, 16.12.2016 г. №513, 13.03.2019 г. №89)
В целях обеспечения исполнения пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики " О применении Закона Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах" от 6 февраля 2007 года №528 Кабинет министров Азербайджанской Республики постановляет:
1. Утвердить "Правила государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра" (прилагаются).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания
Премьер-министр Азербайджанской Республики
Aртур Раси-Заде
Утверждены Постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 13 июля 2007 года №108
Правила государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра
1. Общие положения
1.1. Настоящие Правила подготовлены на основании пункта 1.3 Указа Президента Азербайджанской Республики "О применении Закона Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах" от 6 февраля 2007 года №528 и определяют правила государственной регистрации лекарственных средств, ввозимых в Азербайджанскую Республику и производимых в Азербайджанской Республике, а также ведения их государственного реестра.
1.2. Настоящие Правила не распространяются на медицинские средства, применяемые для диагностики, профилактики и лечения болезней (медицинские приборы, изделия, предметы и материалы, инструменты и оборудование, медицинские реактивные и оптические принадлежности).
1.3. После проведения Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики или уполномоченной им структурой (далее - Министерство здравоохранения) государственной регистрации лекарственных средств последние вносятся в реестр лекарственных средств Азербайджанской Республики и разрешается их ввоз после наклеивания контрольных марок на территорию Азербайджанской Республики, производство, реализация, применение в медицине на территории Азербайджанской Республики, за исключением особых случаев, определенных Законом Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах".
1.4. Согласно Закону Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах" государственную регистрацию проходят следующие лекарственные средства:
1.4.1. оригинальные лекарственные средства;
1.4.2. аналоги (генерики) лекарственных средств;
1.4.3. новые комбинации лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию;
1.4.4. лекарственные средства с истекшим сроком государственной регистрации;
1.4.5. лекарственные вещества (лекарственные субстанции), которые используются в производстве лекарственных средств в качестве действующего вещества.
1.5. В случае, если в сведениях, содержащихся в регистрационных документах лекарственного средства, прошедшего государственную регистрацию, произойдут какие-либо изменения, проводится государственная регистрация этих изменений.
1.6. В случае необращения в сроки и в порядке, определенных в пункте 3.7 настоящих Правил, за проведением государственной регистрации изменений в сведениях, содержащихся в регистрационных документах ранее зарегистрированных лекарственных средств, государственная регистрация этих лекарственных средств признается недействительной.
Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.
Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 13 июля 2007 года №108
"Об утверждении "Правил государственной регистрации лекарственных средств и ведения их реестра"
О документе
Номер документа: | 108 |
Дата принятия: | 13/07/2007 |
Состояние документа: | Действует |
Начало действия документа: | 13/07/2007 |
Органы эмитенты: |
Правительство |
Опубликование документа
"Собрание законодательства Азербайджанской Республики" от 31 июля 2007 года №7 (121) статья 735
Примечание к документу
В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу со дня подписания - с 13 июля 2007 года
Редакции документа
Текущая редакция принята: 13/03/2019 документом Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики О внесении изменений в Постановления Кабинета Министров Азербайджанской Республики... № 89 от 13/03/2019
Вступила в силу с: 16/03/2019
Редакция от 16/12/2016, принята документом Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики О внесении изменений в Правила государственной регистрации лекарственных... № 513 от 16/12/2016
Вступила в силу с: 18/12/2016
Редакция от 12/07/2013, принята документом Постановление Кабинета Министров Азербайджанской Республики О внесении изменения в Правила государственной регистрации и ведения... № 178 от 12/07/2013
Вступила в силу с: 14/07/2013
(В пункт 1.3 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Азербайджанской Республики от 12.07.2013 г. №178)
(см. предыдущую редакцию)