База данных

Дата обновления БД:

15.02.2019

Добавлено/обновлено документов:

40 / 133

Всего документов в БД:

89650

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

31 января 2013 года

№197/22729

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 16 января 2013 года №23

О внесении изменений в Порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины

В соответствии с подпунктом 4 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года №467, пунктом 12 Положения об оперативном реагировании на неблагоприятные события после иммунизации при применении вакцин, анатоксинов и аллергена туберкулезного в случае госпитализации или летального случая, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 16 сентября 2011 года №595, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 10 октября 2011 года за №1163/19901, а также с целью усовершенствования системы государственного контроля за качеством вакцин (анатоксинов, аллергенов туберкулезных), которые обращаются на территории Украины, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Изменения к Порядку установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Украины от 22 ноября 2011 года №809, зарегистрированному в Министерстве юстиции Украины 30 января 2012 года за №126/20439, которые прилагаются.

2. Начальнику Управления лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины Л. Коношевич в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

 

Министр

Р. Богатырева

Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Украины от 16 января 2013 года №23

Изменения к Порядку установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины

1. Пункт 3.3 раздела ІІІ дополнить новыми подпунктами такого содержания:

"3.3.3 заключительный вывод групп оперативного реагирования относительно расследования неблагоприятного события после иммунизации относительно отсутствия причинно-следственной связи между неблагоприятным событием после иммунизации и применением серии или серий вакцины (анатоксина, аллергена туберкулезного), который подается МЗ Украины в Гослекслужбу Украины;

3.3.4 позитивные выводы относительно качества образцов серии или серий вакцины (анатоксина, аллергена туберкулезного), отобранных для лабораторного контроля, по направлению должностных лиц Гослекслужбы Украины после подтверждения наличия причинно-следственной связи между летальным случаем и применением серии или серий вакцины (анатоксина, аллергена туберкулезного), что установлено по результатам расследования оперативного сообщения о неблагоприятных событиях после иммунизации группой оперативного реагирования.".

2. Пункт 5.2 раздела V дополнить новым абзацем такого содержания:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 16 января 2013 года №23
"О внесении изменений в Порядок установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины"

О документе

Номер документа:23
Дата принятия: 16/01/2013
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 197/22729 от 31/01/2013
Начало действия документа:19/02/2013
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 19 февраля 2013 года, №11, стр. 101, статья 434, код акта 65749/2013

Примечание к документу

В соовтетствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 19 февраля 2013 года.