База данных

Дата обновления БД:

17.10.2017

Добавлено/обновлено документов:

22 / 249

Всего документов в БД:

77855

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

28 декабря 2012 года

№2218/22530

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 7 декабря 2012 года №1008

Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Украины от 09.11.2016 г. №1195)

В соответствии со статьями 2, 11, 13, 14, 18 Закона Украины "О лекарственных средствах", пунктами 1 и 4 Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного Указом Президента Украины от 08 апреля 2011 года №440, пунктом 1 постановления Кабинета Министров Украины от 28 октября 2004 года №1419 "Некоторые меры по обеспечению качества лекарственных средств", с учетом требований Директив Европейского Парламента и Совета Европейского Союза (далееЕС) 2001/83/ЕС от 06 ноября 2001 года "О Кодексе Содружества относительно лекарственных средств, предназначенных для потребления человеком" (с изменениями), 2003/94/ЕС от 08 октября 2003 года "Принципы и нормы надлежащей производственной практики относительно лекарственных средств для потребления человеком" и документов Всемирной организации здравоохранения (WHO TRS №823, 1992, TRS №863, 1996, TRS №908, 2003) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются, который прилагается.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 14 января 2004 года №9 "Об утверждении Порядка проведения сертификации лекарственных средств для международной торговли", зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 30 января 2004 года за №129/8728.

3. Начальнику Управления лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины Коношевич Л.В. в установленном порядке обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины и публикацию в средствах массовой информации.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра - руководителя аппарата Богачева Р.М.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

И.о. Министра

О.Толстанов

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины от 7 декабря 2012 года №1008

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Порядок сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются I. Общие положения II. Этапы проведения сертификации качества лекарственных средств для международной торговли III. Этапы проведения подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются IV. Сроки проведения процедуры сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются V. Срок действия сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются VI. Процедура приостановки действия и аннулирования сертификата лекарственного средства, заявления о лицензионном статусе, сертификата серии лекарственного средства и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются VII. Обязанности Гослекслужбы и заявителя Приложение 1 Приложение 2 Приложение 3 Приложение 4 Приложение 5 Приложение 6 Приложение 7 Приложение 8

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 7 декабря 2012 года №1008
"Об утверждении Порядка сертификации качества лекарственных средств для международной торговли и подтверждения для активных фармацевтических ингредиентов, которые экспортируются"

О документе

Номер документа:1008
Дата принятия: 07/12/2012
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 2218/22530 от 28/12/2012
Начало действия документа:25/01/2013
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 25 января 2013 года №4, с. 341, статья 139, код акта 65393/2013

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 5 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - с 25 января 2013 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 09/11/2016  документом  Приказ Министерства здравоохранения Украины О внесении изменений в некоторые Приказы Минздрава № 1195 от 09/11/2016
Вступила в силу с: 30/12/2016


Первоначальная редакция от 07/12/2012

Приложения к документу

Приложение 1 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008

Приложение 2 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008 (В редакции от 09.11.2016 г. №1195)

Приложение 3 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008 (В редакции от 09.11.2016 г. №1195)

Приложение 4 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008

Приложение 5 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008

Приложение 6 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008

Приложение 7 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008

Приложение 8 к Приказу от 07.12.2012 г. №1008