База данных

Дата обновления БД:

15.01.2019

Добавлено/обновлено документов:

30 / 139

Всего документов в БД:

88759

Утратил силу

Документ утратил силу с 15 июня 2015 года в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Республики Казахстан от 27 апреля 2015 года №336

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 14 декабря 2012 года №1606

Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

В соответствии с подпунктом 12-1) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан.

2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.

 

Премьер-Министр Республики Казахстан

С. Ахметов

Утверждены постановлением Правительства Республики Казахстан от 14 декабря 2012 года №1606

Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан

1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, определяют порядок проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее - Правила), и распространяются на субъекты обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения (далее - субъект обращения), государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далеегосударственный орган), государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

2. Оценка безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан (далее - оценка безопасности и качества), относится к государственной монополии и осуществляется Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники" Министерства здравоохранения Республики Казахстан, являющимся государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и имеющим испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном законодательством Республики Казахстан порядке, и его территориальными филиалами (далее - экспертная организация).

3. Оценка безопасности и качества осуществляется с целью:

1) допуска в обращение при ввозе и производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения в Республике Казахстан;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН Правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан 1. Общие положения 2. Порядок проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан 3. Приостановление или отзыв действия заключения о безопасности и качестве 4. Порядок подтверждения безопасности и качества изъятых государственным органом в качестве сомнения образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, в том числе для обнаружения фальсифицированных лекарственных средств 5. Отчетность экспертной организации 6. Порядок обжалования 7. Переходные положения Приложения 1-12

Постановление Правительства Республики Казахстан от 14 декабря 2012 года №1606
"Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан"

О документе

Номер документа:1606
Дата принятия: 14/12/2012
Состояние документа:Утратил силу
Начало действия документа:02/03/2013
Органы эмитенты: Правительство
Утратил силу с:15/06/2015

Документ утратил силу с 15 июня 2015 года в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Республики Казахстан от 27 апреля 2015 года №336

Опубликование документа

"Казахстанская правда" от 20 февраля 2013 года №63-64 (27337-27338)

Приложения к документу

Приложения 1-12 к Пост. Правительства РК от 14.12.2012 г. №1606