База данных

Дата обновления БД:

19.10.2018

Добавлено/обновлено документов:

47 / 212

Всего документов в БД:

86643

Утратил силу

Документ утратил силу с 15 августа 2016 года в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2016 года №320н

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

24 августа 2012 г. №25247

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 13 августа 2012 года №82н

Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения

В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446) приказываю:

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

2. Установить, что:

регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б";

в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения, оформляется измененное регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения с тем же номером и датой регистрации, с указанием даты переоформления регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения;

в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утвержденной настоящим приказом;

регистрационные удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения, выданные до вступления в силу настоящего Приказа, являются действующими согласно указанным в них срокам.

3. Признать утратившим силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 745н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Минюстом России 1 августа 2010 г. N 18297);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 апреля 2011 г. N 321н "О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Минюстом России 18 мая 2011 г. N 20784).

Министр В.И. Скворцова

Приложение

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 августа 2012 года №82н
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения"

О документе

Номер документа:82н
Дата принятия: 13/08/2012
Состояние документа:Утратил силу
Регистрация в МинЮсте: № 25247 от 24/08/2012
Начало действия документа:11/09/2012
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:15/08/2016

Документ утратил силу с 15 августа 2016 года в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 мая 2016 года №320н

Опубликование документа

"Российская газета" от 31.08.2012 г. №200

Приложения к документу

Приложение к приказу от 13.08.2012 №82н (25247-12)