База данных

Дата обновления БД:

13.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

25 / 113

Всего документов в БД:

88149

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 25 октября 2012 года №163

О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь

На основании части третьей статьи 5-2 и части первой статьи 20 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах", подпунктов 8.17 и 8.23, абзаца четвертого подпункта 8.51 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. №360", и во исполнение пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 18 октября 2012 г. №936 "О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269 и от 28 октября 2011 г. №1446" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:

1.1. в пункте 43 приложения к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. №6 "Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., №30, 8/15812; 2010 г., №84, 8/22149):

1.1.1. в абзаце третьем части первой слова "серию и номер специальной голографической марки, которой оформляются документы, подтверждающие качество лекарственного средства, выдаваемые" заменить словами "номер и дату протокола испытаний лекарственного средства, выдаваемого";

1.1.2. в части третьей слова "серию и номер специальной голографической марки, которой оформляются документы, выдаваемые" заменить словами "номер и дату протокола испытаний лекарственного средства, выдаваемого";

1.2. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. №168 "Об утверждении норм времени на услуги по апробации методов анализа лекарственных средств, фармацевтических субстанций, по контролю за качеством лекарственных средств при назначении их клинических испытаний и по проверке качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, оказываемые государственными организациями здравоохранения" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., №262, 8/19674; 2010 г., №162, 8/22519):

1.2.1. в названии слово "утверждении" заменить словом "установлении";

1.2.2. в пункте 1 слово "утвердить" заменить словом "установить";

1.2.3. в приложении к этому постановлению:

в графе 2 пункта 4 слово "колбе*" заменить словом "колбе";

в графе 2 пункта 5 слово "растворителем*" заменить словом "растворителем";

в графе 2 пункта 12 слово "Осаждение*" заменить словом "Осаждение";

в графе 2 пункта 13 слово "осадка*" заменить словом "осадка";

в графе 2 пунктов 14 и 15 слова "(химический метод)*" заменить словами "(химический метод)";

в графе 2 пункта 16 слово "аптеках*" заменить словом "аптеках";

в графе 2 пункта 29 слово "анализе*" заменить словом "анализе";

в графе 2 пункта 30 слово "сырья*" заменить словом "сырья";

в графе 2 пункта 31 слово "других*" заменить словом "других";

в графе 2 пункта 34 слово "капсул*" заменить словом "капсул";

в графе 2 пункта 40 слово "(водой)*" заменить словом "(водой)";

в графе 2 пункта 42 слово "потенциометрически*" заменить словом "потенциометрически";

в графе 2 пункта 44 слово "щелочности*" заменить словом "щелочности";

в графе 2 пункта 45 слово "прямое*" заменить словом "прямое";

в графе 2 пункта 46 слово "обратное*" заменить словом "обратное";

в графе 2 пункта 47 слово "прямое*" заменить словом "прямое";

в графе 2 пункта 48 слово "обратное*" заменить словом "обратное";

в графе 2 пунктов 49-51 слово "титрование*" заменить словом "титрование";

в графе 2 пункта 52 слово "Омыление*" заменить словом "Омыление";

в графе 2 пункта 53 слово "Окисление*" заменить словом "Окисление";

в графе 2 пункта 54 слово "Восстановление*" заменить словом "Восстановление";

в графе 2 пункта 55 слово "числа*" заменить словом "числа";

в графе 2 пункта 56 слово "омыления*" заменить словом "омыления";

в графе 2 пункта 57 слово "числа*" заменить словом "числа";

в графе 2 пунктов 58 и 59 слово "определение*" заменить словом "определение";

в графе 2 пункта 61 слово "Ацетилирование*" заменить словом "Ацетилирование";

в графе 2 пункта 62 слово "масла*" заменить словом "масла";

в графе 2 пункта 63 слово "титрование*" заменить словом "титрование";

в графе 2 пункта 71 слово "таблетках*" заменить словом "таблетках";

в графе 2 пункта 74 слова "(определение подлинности)*" заменить словами "(определение подлинности)";

в графе 2 пункта 75 слова "(количественное определение, определение цветности)*" заменить словами "(количественное определение, определение цветности)";

в графе 2 пункта 76 слова "(построение калибровочной кривой)*" заменить словами "(построение калибровочной кривой)";

в графе 2 пункта 77 слово "Кьельдалю*" заменить словом "Кьельдалю";

в графе 2 пункта 80 слова "(подлинность, измельченность, содержание примесей, степень зараженности амбарными вредителями)*" заменить словами "(подлинность, измельченность, содержание примесей, степень зараженности амбарными вредителями)";

в графе 2 пункта 88 слово "растворителе*" заменить словом "растворителе";

в графе 2 пункта 91 слово "методом*" заменить словом "методом";

в графе 2 пунктов 92 и 93 слово "хроматографии*" заменить словом "хроматографии";

в графе 2 пункта 94 слова "(количественное определение, определение примесей)*" заменить словами "(количественное определение, определение примесей)";

в графе 2 пункта 95 слова "(определение подлинности)*" заменить словами "(определение подлинности)";

в графе 2 пункта 96 слова "(определение остаточных органических растворителей)*" заменить словами "(определение остаточных органических растворителей)";

в графе 2 пункта 97 слова "(количественное определение, определение примесей)*" заменить словами "(количественное определение, определение примесей)";

в графе 2 пункта 98 слова "(определение подлинности)*" заменить словами "(определение подлинности)";

в графе 2 пунктов 100 и 101 слово "веществ*" заменить словом "веществ";

в графе 2 пункта 102 слово "мышьяк*" заменить словам "мышьяк";

в графе 2 пункта 103 слово "числа*" заменить словом "числа";

в графе 2 пункта 105 слова "(1 флакон до 100 мл)*" заменить словами "(1 флакон до 100 мл)";

в графе 2 пункта 107 слово "Фишера*" заменить словом "Фишера";

в графе 2 пункта 109 слово "числа*" заменить словом "числа";

в графе 2 пункта 110 слово "арбутина*" заменить словом "арбутина";

в графе 2 пункта 111 слово "кислородом*" заменить словом "кислородом";

в пункте 112:

из графы 4 слова "Наклеивание специальной голографической марки." исключить;

графу 7 изложить в следующей редакции:

"-";

в графе 2 пункта 116 слово "определения*" заменить словом "определения";

в графе 2 пункта 118 слово "веществ*" заменить словом "веществ";

в графе 2 пункта 120 слова "(при помощи кристалла)*" заменить словами "(при помощи кристалла)";

в графе 2 пункта 121 слова "(при помощи бромной таблетки)*" заменить словами "(при помощи бромной таблетки)";

в графе 2 пункта 1211 слова "(с использованием кюветы)*" заменить словами "(с использованием кюветы)";

в графе 2 пункта 1212 слово "ИК-спектрометрии*" заменить словом "ИКспектрометрии";

в графе 2 пункта 123 слово "спектрометрия*" заменить словом "спектрометрия";

в графе 2 пункта 124 слово "радионуклидов*" заменить словом "радионуклидов";

в графе 2 пунктов 127 и 128 слово "средствах*" заменить словом "средствах";

в графе 2 пункта 129 слово "назначения*" заменить словом "назначения";

в графе 2 пункта 130 слово "агар*" заменить словом "агар";

в графе 2 пункта 132 слово "Пирогенность*" заменить словом "Пирогенность";

в графе 2 пункта 133 слово "мышах*" заменить словом "мышах";

в графе 2 пункта 134 слово "свинках*" заменить словом "свинках";

в графе 2 пункта 135 слово "назначения*" заменить словом "назначения";

в графе 2 пункта 136 слово "иммуноэлектрофореза*" заменить словом "иммуноэлектрофореза";

в графе 2 пункта 137 слово "средствах*" заменить словом "средствах";

в графе 2 пункта 138 слово "назначения*" заменить словом "назначения";

в графе 2 пункта 139 слова "(ручной метод)*" заменить словами "(ручной метод)";

в графе 2 пункта 140 слово "средствах*" заменить словом "средствах";

дополнить приложение пунктами 141-146 следующего содержания:

 

«141

Капиллярный электрофорез (определение подлинности)

исследование

Приготовление испытуемого раствора (измельчение, взятие навески, отмеривание объема, растворение при встряхивании, действии ультразвука, нагревании и т.д. в зависимости от природы испытуемого объекта, фильтрование).
Приготовление раствора сравнения (измельчение, взятие навески, отмеривание объема, растворение при встряхивании, действии ультразвука, нагревании и т.д. в зависимости от природы стандартного образца, фильтрование).
Приготовление буферного раствора (взвешивание, растворение, доведение объема, доведение рН, фильтрование).
Подготовка прибора к работе (включение прибора, прогрев ламп, установка метода, загрузка растворов, выбор и установка капилляра, термостатирование автосамплера и капилляра).
Кондиционирование капилляра. Проведение электрофоретического разделения испытуемого раствора и раствора сравнения.
Промывка капилляра.
Оценка результатов.
Техническое обслуживание прибора

343 мин

Провизор-аналитик, главный специалист, ведущий специалист, специалист

Натрия гидроксид

кг

0,000024

142

Капиллярный электрофорез (количественное определение, определение примесей)

исследование

Приготовление испытуемого раствора (измельчение, взятие навески, отмеривание объема, растворение при встряхивании, действии ультразвука, нагревании и т.д. в зависимости от природы испытуемого объекта, фильтрование).
Приготовление растворов сравнения для градуировки и для проверки пригодности системы (измельчение, взятие навески, отмеривание объема, растворение при встряхивании, действии ультразвука, нагревании и т.д. в зависимости от природы стандартного образца, фильтрование).
Приготовление буферного раствора (взвешивание, растворение, доведение объема, доведение рН, фильтрование).
Подготовка прибора к работе (включение прибора, прогрев ламп, установка метода,
загрузка растворов,
выбор и установка
капилляра, термостатирование автосамплера и капилляра).
Кондиционирование капилляра. Проведение электрофоретического разделения:
испытуемого раствора, растворов сравнения для градуировки,
раствора сравнения для проверки пригодности системы.
Промывка капилляра.
Проведение расчетов.
Техническое обслуживание прибора

577 мин

Провизор-аналитик, главный специалист, ведущий специалист,
специалист

Натрия гидроксид

кг

0,000024

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 октября 2012 года №163
"О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь"

О документе

Номер документа:163
Дата принятия: 25/10/2012
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:18/11/2012
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 17 ноября 2012 г.