База данных

Дата обновления БД:

28.07.2021

Добавлено/обновлено документов:

15 / 110

Всего документов в БД:

108922

Действует

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 9 июня 2011 года №285

О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года №137 "Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"

В целях реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 "Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения", в целях обеспечения безопасности лекарственных средств и защиты жизни и здоровья человека приказываю:

1. Руководителям управлений Министерства здравоохранения, НИИ, НЦ, республиканских медицинских, образовательных организаций, директору Департамента здравоохранения г. Бишкек, координаторам по здравоохранению областей и г. Ош, руководителям департаментов и других организаций здравоохранения независимо от формы собственности:

1.1. Принять к руководству и исполнению постановление Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 "Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения".

1.2. Обеспечить применение лекарственных средств, прошедших оценку соответствия в ДЛО и МТ в установленном порядке.

1.3. Проводить доклинические и клинические исследования только при наличии разрешения ДЛО и МТ.

1.4. Предоставлять в ДЛО и МТ информацию о любых побочных реакциях или случаях отсутствия эффективности лекарственного средства по установленной форме (желтая карта) и в установленные сроки.

1.5. Все вопросы совершенствования лекарственного обеспечения и внедрения новых лекарственных средств в медицинскую практику обсуждать на врачебных конференциях и семинарах, разрешенных Министерством здравоохранения КР и письменно согласованных с ДЛО и МТ, руководителем организации здравоохранения.

1.6. Запретить распространение информационно-рекламных материалов о лекарственных средствах среди врачей и пациентов без согласования с ДЛО и МТ.

1.7. Запретить визиты медицинских представителей фармацевтических фирм (заводов-производителей) к врачам в часы врачебного приема пациентов, а также индивидуальные встречи врачей и медицинских представителей.

1.8. При приеме врачами медицинских представителей во время работы в ущерб интересам пациентов применять меры дисциплинарного взыскания в отношении врачей, допустивших нарушение.

2. Генеральному директору ДЛО и МТ (Курманов Р.А.):

2.1. Обеспечить проведение процедур лицензирования хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, оценки соответствия лекарственных средств, утилизации лекарственных средств, фармакологического надзора, а также контроль за рекламой, продвижением и реализацией лекарственных средств, в соответствии с требованиями технического регламента.

2.2. Привести нормативные правовые акты, регламентирующие обращение лекарственных средств в соответствие с техническим регламентом.

2.3. В связи с исключением процедуры обязательной сертификации лекарственных средств и переходом на систему государственного контроля лекарственных средств подготовить проект Закона Кыргызской Республики "О внесении изменений в Закон Кыргызской Республики "О лекарственных средствах".

Срок: 1 января 2012 года.

2.4. На постоянной основе организовывать проверки исполнения в организациях здравоохранения, фармацевтических и исследовательских организациях постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 г. № 137 "Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения".

2.5. Возложить на ДЛО и МТ контроль за проведением доклинических исследований ЛС и других биологически активных веществ.

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 9 июня 2011 года №285
"О реализации постановления Правительства Кыргызской Республики от 6 апреля 2011 года №137 "Об утверждении технического регламента "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"

О документе

Номер документа:285
Дата принятия: 09/06/2011
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Нет данных