База данных

Дата обновления БД:

20.05.2019

Добавлено/обновлено документов:

5 / 43

Всего документов в БД:

91648

Действует

ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 19 ноября 2009 года №743

Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия

(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16.04.2019 г. №КР ДСМ-40)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16.04.2019 г. №КР ДСМ-40)

В соответствии со статьей 71 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия.

(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16.04.2019 г. №КР ДСМ-40)
(см. предыдущую редакцию)

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации, после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 марта 2009 года № 115 "Об утверждении Правил проведения оценки условий производства при государственной регистрации лекарственных средств" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 5620, опубликованный в газете "Юридическая газета" от 17 апреля 2009 года № 57 (1654)).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Е.А. Биртанова.

6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Министр

Ж.Доскалиев

Утверждены Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №743

(Правила оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия изложены в новой редакции в соответствии с Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16.04.2019 г. №КР ДСМ-40)
(см. предыдущую редакцию)

Правила оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия (далее - Правила) определяют порядок проведения оценки условий производства и системы обеспечения качества лекарственного средства или медицинского изделия (далее - оценка производства).

2. Оценка производства осуществляется государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - экспертная организация) путем посещения объекта по производству лекарственного средства или медицинского изделия (далее - организация-производитель) в целях подтверждения:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года №743
"Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия"

О документе

Номер документа:743
Дата принятия: 19/11/2009
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Собрание актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан, 2010 год, № 5

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 6 настоящий Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 16/04/2019  документом  Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября... № КР ДСМ-40 от 16/04/2019
Вступила в силу с: 07/05/2019


Первоначальная редакция от 19/11/2009