База данных

Дата обновления БД:

11.12.2018

Добавлено/обновлено документов:

24 / 186

Всего документов в БД:

88092

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 15 января 2007 года №6

Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации

(В редакции Постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.11.2008 г. №191, 01.03.2010 г. №20, 25.10.2012 г. №163)

На основании части второй статьи 20 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Надлежащую практику оптовой реализации согласно приложению.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 3 февраля 2007 г.

 

Министр В.И.Жарко

Приложение

к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 года №6

Надлежащая практика оптовой реализации

Глава 1. Общие положения

1. Настоящая Надлежащая практика оптовой реализации устанавливает правила по организации оптовой реализации лекарственных средств, обеспечивающие и гарантирующие их качество и доступность, и распространяется на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, имеющих специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности, включающей оптовую реализацию лекарственных средств отечественного производства и (или) лекарственных средств зарубежного производства (далее - юридические лица и индивидуальные предприниматели).

2. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны осуществлять оптовую реализацию лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства Республики Беларусь и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации.

3. Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется с аптечного склада.

Аптечный склад - комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для приемки, регистрации, отбора образцов, хранения, реализации лекарственных средств и обеспечивающий их сохранность.

4. Помещения аптечного склада в зависимости от выполняемых работ и услуг должны быть последовательно взаимосвязаны, исключать пересечение технологических потоков и располагаться в следующей последовательности:

помещение, или часть помещения (зона), или рампа для погрузочно-разгрузочных работ;

помещение приемки лекарственных средств;

помещение хранения лекарственных средств;

помещение или часть помещения (далее - зона) отгрузки лекарственных средств;

административно-бытовые помещения: служебное помещение; гардероб, комната для приема пищи (могут быть совмещены); санузел.

5. Аптечный склад должен располагаться в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений), при этом помещения хранения должны быть изолированы от помещений другого назначения.

Помещения аптечного склада должны находиться, как правило, в одном здании, сооружении по одному адресу. Допускается нахождение аптечного склада в нескольких рядом расположенных зданиях, сооружениях, имеющих общую изолированную территорию.

6. Площадь помещений аптечного склада, за исключением административно-бытовых, должна составлять не менее 100 кв. м.

7. При необходимости расфасовки фармацевтических субстанций в аптечном складе должны быть дополнительно предусмотрены следующие помещения:

фасовочная - площадью не менее 20 кв. м;

дистиляционно-стерилизационная - площадью не менее 10 кв. м;

моечная - площадью не менее 12 кв. м.

8. В помещении, или части помещения (зоне), или рампе для погрузочноразгрузочных работ должны быть созданы условия для очистки транспортной тары от загрязнений.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 года №6
"Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации"

О документе

Номер документа:6
Дата принятия: 15/01/2007
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:03/02/2007
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 6 февраля 2007 г., № 30, 8/15812

Редакции документа

Текущая редакция принята: 25/10/2012  документом  Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Министерства... № 163 от 25/10/2012
Вступила в силу с: 18/11/2012


Редакция от 01/03/2010