Действует

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 11 декабря 2019 года №1486

Об утверждении типового положения о трансфузиологической помощи

На основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. №360", в целях обеспечения единого регламента в организации и оказания трансфузиологической помощи в организациях здравоохранения Республики Беларусь ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемое типовое положение о трансфузиологической помощи (далее - Положение).

2. Начальникам главных управлений по здравоохранению (здравоохранения) облисполкомов, председателю комитета по здравоохранению Мингорисполкома, руководителям государственных организаций здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь, руководителям ведомственных организаций здравоохранения, негосударственным организациям здравоохранения и индивидуальным предпринимателям, другим организациям, которые наряду с основной деятельностью также осуществляют медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, органам управления здравоохранением государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь и подчиненным им государственным организациям здравоохранения принять необходимые меры по исполнению Положения настоящего приказа.

3. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 мая 2018 г. №519 "Об утверждении форм направления на индивидуальный подбор крови и заявок на кровь, ее компоненты, лекарственные средства из плазмы крови и изделия медицинского назначения".

4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2020 г.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Пиневича Д.Л.

Министр

В.С.Караник

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 декабря 2019 года №1486 

Типовое положение о трансфузиологической помощи

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее типовое положение о трансфузиологической помощи (далее - Положение) разработано в целях обеспечения системного подхода и единого порядка в организации и оказании трансфузиологической помощи (далее - ТП) в Республике Беларусь, принятия дальнейших мер по повышению ее эффективности и безопасности, а также совершенствованию системы аудита, мониторинга и оценки качества оказания ТП с целью оперативного регулирования деятельности организаций здравоохранения.

2. Положение определяет порядок организации и оказания ТП, многоуровневый анализ ее объема и структуры, комплексной оценки качества оказания ТП.

Глава 2. Термины, определения и показатели ТП

3. Трансфузиология - наименование специальности, раздел науки и практической медицины, изучающий и обеспечивающий организацию службы крови, включающий в себя производственную и клиническую трансфузиологию;

3.1. производственная трансфузиология - раздел медицины, изучающий и обеспечивающий:

организацию службы крови, донорства, заготовку крови, ее компонентов;

производство лекарственных средств из плазмы крови, изделий медицинского назначения из крови, ее компонентов;

иммунологическое типирование;

обеспечение качества крови, ее компонентов, лекарственных средств из плазмы крови, изделий медицинского назначения из крови, ее компонентов (далее - продукты крови);

клеточные биотехнологии;

3.2. клиническая трансфузиология - раздел клинической медицины, изучающий анатомо-физиологическую область "кроветворные органы и кровь", биологические (и заменяющие их) жидкости организма, возможности управления гомеостазом, обеспечивающий организацию и оказание ТП;

3.3. ТП - комплекс медицинских услуг при оказании медицинской помощи, направленных на эффективное и безопасное поддержание, управление, восстановление функции кроветворных органов, а также состава, свойств и функций крови, поддержание гомеостаза путем целенаправленного воздействия методами и средствами трансфузиологического пособия, проведения организационных мероприятий, изучения и оценки качества оказания ТП;

3.4. трансфузиологическое пособие - медицинское вмешательство, выполняемое при оказании медицинской помощи, направленное на управление функцией кроветворных органов, восстановление или поддержание состава, свойств и функций крови, гомеостаза (кровесберегающие методы и технологии, медицинское применение продуктов крови донора и (или) аутологичной, лекарственных средств (трансфузия, инфузия, плазмотерапия), экстра- и интракорпоральные методы воздействия на кровь);

3.5. трансфузия - медицинское вмешательство, предполагающее парентеральное введение пациенту (переливание) крови (донорской и (или) аутологичной), ее компонентов (в том числе реинфузия);

3.6. реинфузия - медицинское вмешательство, предполагающее парентеральное введение (переливание) пациенту аутологичной крови, ее компонентов, излившейся в полости тела, рану при травме, операции, дренажной и (или) магистральной крови;

3.7. плазмотерапия - медицинское вмешательство, предполагающее парентеральное введение пациенту компонентов плазмы крови;

3.8. заменное (обменное) переливание крови - медицинское вмешательство, предполагающее эксфузию крови пациента с одновременным (синхронным) замещением ее на кровь донора, ее компоненты (трансфузией) в объеме, равном или же превышающем объем эксфузируемой крови;

3.9. эксфузия - медицинское вмешательство, предполагающее удаление крови из кровеносного русла пациента;

3.10. инфузия - медицинское вмешательство, предполагающее парентеральное введение пациенту органических и неорганических лекарственных средств;

3.11. трансфузионная терапия (ТТ) - метод лечения, заключающийся в медицинском применении крови, ее компонентов;

3.12. инфузионно-трансфузионная терапия (ИТТ) - метод лечения, заключающийся в медицинском применении крови, ее компонентов, органических и неорганических лекарственных средств;

3.13. реципиент - пациент, которому проводится (проведена) трансфузия;

3.14. потенциальный реципиент - пациент, которому планируется (вероятно, не исключено) проведение ТТ.

4. Трансфузиологическая активность - количество случаев (медицинских вмешательств) оказания трансфузиологического пособия в пределах одной организации здравоохранения (далее - ОЗ) в отчетный период.

5. Трансфузионная активность - количество случаев переливания крови, ее компонентов (трансфузий) в пределах одной ОЗ в отчетный период;

5.1. случай (один) переливания крови, ее компонентов - переливание одной единицы (дозы) крови или компонента крови (донора, аутологичных, в том числе при проведении реинфузии, заменного переливания, иного);

5.2. единица (доза) компонента крови - объем компонента крови, который, как правило, может быть произведен путем переработки одной единицы (дозы) крови;

единица (доза) крови - 450 мл +/- 50 мл крови цельной без учета объема консервирующего раствора.

6. Экспедиционная функция ОЗ, участвующих в оказании ТП - деятельность ОЗ, связанная с планированием и организацией обеспечения продуктами крови, формированием их запасов, а также получением, доставкой, хранением, контролем пригодности, распределением и учетом движения.

6.1. С целью обеспечения доставки продуктов крови и образцов крови пациентов используются автомобили "Медицинская помощь".

7. Анализ ТП в ОЗ проводится по каждому структурному подразделению и в целом по ОЗ по форме согласно приложениям 2-8.

8. Перечень вопросов, подлежащих оценке при проведении анализа ТП и оценки качества ее оказания:

организационно-методическая и штатная структура;

материально-техническая база;

комплектование донорских кадров, работа по агитации и пропаганде донорства, заготовка крови, ее компонентов (донора, аутологичной);

производственная деятельность субъектов службы крови;

обеспечение безопасности и качества крови, ее компонентов;

анализ обеспечения продуктами крови, их целевое использование;

медицинское применение продуктов крови (обоснованность, безопасность, эффективность), применение альтернативных методов и средств;

клиническая лабораторная диагностика при оказании ТП;

объем, структура и качество оказания ТП;

иные вопросы, сопряженные с оказанием ТП.

Глава 3. Организация ТП в ОЗ

9. ТП в ОЗ организуется в соответствии с требованиями законодательства, нормативных правовых актов (далее - НПА) Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее - Министерство), инструктивных и методических документов по трансфузиологии, иных НПА, требованиями к оснащению согласно приложению 1.

10. В соответствии с действующими примерными штатными нормативами в ОЗ создается структурное (обособленное) подразделение трансфузиологии (городская (межрайонная) станция переливания крови, городской (межрайонный) центр трансфузиологии, отделение трансфузиологии, кабинет трансфузиологии (далее - КТ), иное).

Если действующими примерными штатными нормативами не предусмотрено создание структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии, приказом главного врача (директора) назначаются врач-специалист и медицинская сестра, ответственные за ТП, из числа медицинских работников данной ОЗ.

11. Методическую, организационно-методическую и консультативную помощь по вопросам ТП структурному (обособленному) подразделению трансфузиологии ОЗ оказывает организация переливания крови, ее филиал, областной (г. Минска) центр крови, его филиал, представительство, городской (межрайонный) центр трансфузиологии (отделение трансфузиологии) ОЗ, иное структурное (обособленное) подразделение трансфузиологии иной ОЗ, ответственное за клиническую трансфузиологию, аудит и мониторинг ТП;

11.1. консультативная помощь может осуществляться в очной или заочной форме (по телефону, системе телемедицинского консультирования).

12. Оказание ТП в ОЗ осуществляется в порядке, установленном законодательством, в соответствии с режимом работы ОЗ и включает в себя деятельность по направлениям:

экспедиционная функция;

информирование, обучение и контроль знаний по вопросам трансфузиологии медицинских работников;

координация деятельности структурных подразделений, медицинских работников по вопросам трансфузиологии, взаимодействие с организацией переливания крови (ее филиалом);

клинические лабораторные исследования крови;

осуществление консультаций, участие в консилиумах, оказание трансфузиологического пособия;

техническое обеспечение работы комиссий ОЗ по трансфузиологии;

внедрение в медицинскую практику современных методов ТП;

профилактика трансфузионных реакций и посттрансфузионных осложнений (далее - ТР и ПТО), нежелательных реакций при медицинском применении продуктов крови, медицинская помощь при их возникновении, расследование причин, регистрация и учет, информирование о возникновении;

развитие и обеспечение донорства (аутодонорства) крови, ее компонентов, в том числе выполнения донорской функции на безвозмездной основе;

ведение учетной медицинской документации по трансфузиологии;

обеспечение качества ТП;

участие в формировании, ведении и эксплуатации Единой базы данных, информационных и аналитических систем, информационных ресурсов, баз (банков) данных и (или) регистров (реестров), систем телемедицинских коммуникаций в здравоохранении и службе крови;

участие в планировании и проведении специальных мероприятий в системе службы скорой медицинской помощи (далее - СМП) и медицинской службы гражданской обороны (далее - ГО);

анализ объема, структуры и качества ТП в ОЗ;

участие в изучении и оценке качества оказания ТП;

осуществление иной деятельности в соответствии с законодательством.

13. Вопрос о ТП заслушивается на медицинском совете ОЗ не реже одного раза в год, лечебно-контрольном совете, лечебно-контрольной комиссии.

14. Приказом главного врача (директора) ОЗ утверждаются:

объем и структура резервного запаса (или его отсутствие) продуктов крови, место и условия его хранения, ответственные медицинские работники;

алгоритм обеспечения продуктами крови, схема взаимодействия с другими ОЗ;

алгоритм корректирующих мероприятий при нарушении условий транспортировки и хранения продуктов крови;

алгоритмы медицинского применения продуктов крови;

программа обучения и перечень вопросов для контроля знаний по трансфузиологии медицинских работников ОЗ;

список медицинских работников, допущенных к оказанию ТП;

иные требования и (или) порядок.

14.1. Приказом главного врача (директора) также определяются медицинские работники, ответственные за:

обеспечение качества ТП, участие в оказании ТП медицинских работников, допущенных приказом главного врача (директора) - заместитель главного врача (директора) по медицинской части или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

ТП (организацию, оказание, изучение и обеспечение качества) - врач-трансфузиолог (заведующий) структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии ОЗ, или врач-специалист, ответственный за ТП (в соответствии с действующим штатным расписанием), или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

работу структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии - врач-трансфузиолог (заведующий) или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

деятельность медицинских работников со средним специальным медицинским образованием при оказании ТП, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима - главная медицинская сестра или медицинский работник, в установленном порядке ее замещающий;

экспедиционную функцию - медицинская сестра, медицинская сестра (старшая) структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии, медицинская сестра, ответственная за ТП (в соответствии с действующим штатным расписанием), или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

клиническую лабораторную диагностику, в том числе иммуногематологическую, регистрацию расхождений при определении группы крови по системе АВО в журнале по форме согласно приложению 13 - заведующий клинико-диагностической лабораторией (далее - КДЛ) или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий. В вечернее, ночное время, выходные и праздничные дни - дежурный врач клинической лабораторной диагностики или фельдшер-лаборант (в соответствии с действующим штатным расписанием);

ТП в ОЗ в вечернее, ночное время, выходные и праздничные дни, экспедиционную функцию, вызов врача-трансфузиолога - ответственный дежурный врач.

14.2. Приказом главного врача (директора) также определяются медицинские работники структурных подразделений, ответственные за:

организацию и оказание ТП - заведующий структурным подразделением или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

оказание ТП медицинскими работниками со средним специальным медицинским образованием, хранение и учет движения продуктов крови - старшая медицинская сестра или медицинский работник, в установленном порядке ее замещающий;

направление для имммуногематологических исследований, подбора совместимой крови и заявку на продукты крови с оформлением документов по формам согласно приложениям 10-11, медицинское применение продуктов крови, ведение медицинской документации по трансфузиологии, вызов врача-трансфузиолога - лечащий врач (в вечернее, ночное время, выходные и праздничные дни - ответственный дежурный врач);

забор и доставку образцов крови пациентов, получение и транспортировку внутри ОЗ продуктов крови, участие в проведении трансфузиологического пособия, ведение учетной медицинской документации по трансфузиологии в пределах своей компетенции - медицинская сестра структурного подразделения (в вечернее время, выходные и праздничные дни - дежурная медицинская сестра) по решению администрации;

трансфузиологическое пособие - врач-специалист и медицинская сестра, участвующие в его проведении.

14.3. Приказом главного врача (директора) также определяются медицинские работники операционного блока (отделения), ответственные за:

организацию ТП - заведующий операционным блоком (отделением) или медицинский работник, в установленном порядке его замещающий;

трансфузиологическое пособие - врач-специалист, включенный в состав операционной бригады согласно локальному нормативному акту;

получение продуктов крови, подготовку их к медицинскому применению, оформление текущей учетной медицинской документации по трансфузиологии - медицинский работник отделения пациента либо не занятые в проведении данного медицинского (оперативного) вмешательства операционная медицинская сестра или медицинская сестра-анестезист;

участие в оказании трансфузиологического пособия, оборудование для трансфузии (в том числе реинфузии) - медицинская сестра структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии, или медицинская сестра-анестезист, не участвующая в оказании анестезиологического пособия в ходе данного медицинского (оперативного) вмешательства, или иной медицинский работник со средним специальным медицинским образованием, имеющий специальную подготовку по эксплуатации оборудования и методики.

15. Приказом главного врача (директора) создаются комиссии ОЗ по трансфузиологии:

15.1. по списанию продуктов крови в составе: заместитель главного врача (директора) по медицинской части (председатель), заведующий отделением (в котором производится списание), врач-трансфузиолог (заведующий), врач-трансфузиолог структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии или врач-специалист, ответственный за ТП (в соответствии с действующим штатным расписанием), врач-эпидемиолог (при наличии должности в штатном расписании ОЗ), главная медицинская сестра, заведующий аптекой, бухгалтер;

15.2. по контролю знаний медицинских работников по трансфузиологии в составе: заместитель главного врача (директора) по медицинской части (председатель), заместители главного врача (директора), заведующий отделением анестезиологии и реанимации, заведующий КДЛ, главная медицинская сестра (для медицинских работников со средним специальным медицинским образованием), врач-трансфузиолог структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии или врач-специалист, ответственный за ТП (в соответствии с действующим штатным расписанием), врач-трансфузиолог (заведующий), врач-трансфузиолог, ответственный за клиническую трансфузиологию, аудит и мониторинг ТП (организации переливания крови или областного (г. Минска) центра крови, их филиалов, представительств, городского (межрайонного) центра трансфузиологии, иной ОЗ);

15.3. по контролю за переливанием крови, ее компонентов в составе: заместитель главного врача (директора) по медицинской части (председатель), заместители главного врача (директора), заведующий отделением анестезиологии и реанимации, заведующий КДЛ, заведующий операционным блоком (отделением), заведующий аптекой, главная медицинская сестра, врач - клинический фармаколог и врач-эпидемиолог (при наличии должностей в штатном расписании ОЗ), заведующие иными структурными подразделениями по решению администрации, врач-трансфузиолог (заведующий), врач-трансфузиолог структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии или врач-специалист, ответственный за ТП (в соответствии с действующим штатным расписанием), врач-трансфузиолог, ответственный за клиническую трансфузиологию, аудит и мониторинг ТП (организации переливания крови или областного (г. Минска) центра крови, их филиалов, представительств, городского (межрайонного) центра трансфузиологии, иной ОЗ). Комиссия ведет деятельность в соответствии с НПА Министерства. Заседание комиссии оформляется протоколом по форме согласно приложению 9.

16. Обучение и контроль знаний по трансфузиологии медицинских работников, задействованных в оказании ТП, в ОЗ осуществляется:

штатных медицинских работников;

не реже 2 раз год (теоретическое и практическое занятия);

контролем знаний (зачет) - не реже 1 раза в год, с оформлением протокола по форме согласно приложению 12;

программа обучения и перечень вопросов для контроля знаний разрабатываются комиссией по контролю за переливанием крови, ее компонентов на базе типовой программы, согласовываются с организацией переливания крови, утверждаются приказом главного врача (директора) ОЗ;

обучение проводят врач-трансфузиолог (заведующий), врач-трансфузиолог структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии ОЗ, врач лабораторной диагностики ОЗ, имеющий подготовку по иммуногематологии, врач-трансфузиолог организации переливания крови (ее филиала), областного (г. Минска) центра крови, его филиала, представительства, городского (межрайонного) центра трансфузиологии (отделения трансфузиологии) ОЗ, иного структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии иной ОЗ, ответственных за клиническую трансфузиологию, аудит и мониторинг ТП.

17. Распоряжения врача-трансфузиолога (заведующего), врача-трансфузиолога структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии являются обязательными к исполнению медицинскими работниками ОЗ, участвующими в оказании ТП.

18. Медицинские работники, участвующие в ТП, несут ответственность в соответствии с законодательством;

18.1. участвуют в оказании ТП медицинские работники ОЗ, допущенные к оказанию ТП приказом главного врача (директора) ОЗ по итогам контроля знаний по трансфузиологии;

18.2. обязанности, права и ответственность медицинских работников, изложенные в настоящем Положении, вносятся в должностные инструкции медицинских работников, задействованных в оказании ТП.

Глава 4. Основные задачи и функции структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии ОЗ

19. Структурное (обособленное) подразделение трансфузиологии ОЗ - структурное подразделение с самостоятельными задачами, функциями по организации и оказанию ТП в ОЗ;

19.1. создается приказом главного врача (директора) ОЗ в соответствии с примерными штатными нормативами, возглавляются врачом-трансфузиологом (заведующим);

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Типовое положение о трансфузиологической помощи Глава 1. Общие положения Глава 2. Термины, определения и показатели ТП Глава 3. Организация ТП в ОЗ Глава 4. Основные задачи и функции структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии ОЗ Глава 5. Задачи, функции, права и обязанности врача-трансфузиолога Глава 6. Задачи, функции, права и обязанности врача-специалиста, ответственного за ТП в ОЗ Глава 7. Задачи, функции, права и обязанности медицинской сестры, медицинской сестры (старшей), структурного (обособленного) подразделения трансфузиологии ОЗ или иного подразделения ОЗ, ответственной за ТП Приложение 1 Приложение 2 Приложение 3 Приложение 4 Приложение 5 Приложение 6 Приложение 7 Приложение 8 Приложение 9 Приложение 10 Приложение 11 Приложение 12 Приложение 13 Приложение 14

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 декабря 2019 года №1486
'Об утверждении типового положения о трансфузиологической помощи"

О документе

Номер документа:1486
Дата принятия: 11/12/2019
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/01/2020
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Нет сведений

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу с 1 января 2020 года.