ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 26 июня 2015 года №525

Об утверждении Правил закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества

В соответствии с подпунктом 122) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и оценке их безопасности и качества.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе нормативных правовых актов Республики Казахстан "Аділет";

3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Утверждены Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 июня 2015 года №525

Правила закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 122) пункта 1 статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения".

2. Основные понятия, используемые в настоящих Правилах:

1) потенциальный поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено для них законами Республики Казахстан), временное объединение юридических лиц (консорциум), претендующие на заключение договора о закупках;

2) конкурсное ценовое предложение - цена, предложенная потенциальным поставщиком для участия в закупках способом конкурса, прилагаемая к заявке на участие в конкурсе;

3) конкурсная комиссия - коллегиальный орган, создаваемый организатором закупок для выполнения процедуры проведения закупок способом конкурса, предусмотренным настоящими Правилами;

4) конкурсная документация - документация, предоставляемая потенциальному поставщику для подготовки заявки на участие в конкурсе, в которой содержатся условия и порядок проведения закупок способом конкурса;

5) услуга - деятельность, направленная на удовлетворение потребности организатора (заказчика), не имеющая вещественного результата;

6) резиденты Республики Казахстан - юридические лица, созданные в соответствии с законодательством Республики Казахстан, с местом нахождения на ее территории, а также их филиалы и представительства с местом нахождения в Республике Казахстан и за ее пределами;

7) поставщик - физическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность, юридическое лицо (за исключением государственных учреждений, если иное не установлено законами Республики Казахстан), временное объединение юридических лиц (консорциум), выступающее в качестве контрагента заказчика в заключенном с ним договоре о закупках;

8) экспертная комиссия - коллегиальный орган, создаваемый организатором (заказчиком) закупок с привлечением экспертов для участия в разработке технической спецификации закупаемых товаров, услуг и (или) подготовке экспертного заключения в отношении соответствия предложений потенциальных поставщиков технической спецификации закупаемых товаров, услуг;

9) эксперт - физическое лицо, обладающее специальными и (или) техническими познаниями, опытом и квалификацией в области проводимых государственных закупок, подтверждаемыми соответствующими документами (дипломами, сертификатами, свидетельствами и другими документами), привлекаемое организатором государственных закупок либо заказчиком для участия в разработке технического задания и (или) технической спецификации закупаемых товаров, работ, услуг и (или) подготовке экспертного заключения в отношении соответствия предложений потенциальных поставщиков технической спецификации закупаемых товаров, работ, услуг;

10) закупки - приобретение заказчиком товаров и услуг, согласно приложению 14 к настоящим Правилам, необходимых для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества, осуществляемое в порядке, установленном гражданским законодательством Республики Казахстан и настоящими Правилами, за исключением приобретения товаров и услуг, осуществляемых в соответствии с международными договорами Республики Казахстан, а также в рамках реализации инвестиционных проектов, финансируемых международными организациями, членом которых является Республика Казахстан, в том числе с использованием веб-портала закупок;

11) веб-портал закупок - информационная система организатора (заказчика), предоставляющая единую точку доступа к электронным закупкам;

12) договор о закупках - гражданско-правовой договор, заключенный между Заказчиком и поставщиком,в том числе в электронной форме посредством веб-портала закупок;

13) товар - предмет (вещь), в том числе полуфабрикат или сырье в твердом, жидком или газообразном состоянии, объективированные результаты творческой интеллектуальной деятельности, вещные права, оборудование (аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах);

14) организатор (заказчик) - государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий или ее филиал;

15) электронная цифровая подпись - набор электронных цифровых символов, созданный средствами электронной цифровой подписи и подтверждающий достоверность электронного документа, его принадлежность и неизменность содержания;

3. Настоящие Правила распространяются на потенциальных поставщиков, занимающихся поставками и предусматривают закуп товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества.

4. Осуществление закупок основывается на принципах:

1) оптимального и эффективного расходования денег, используемых для закупок;

2) предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для участия в процедуре проведения закупок;

3) добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков;

4) открытости и прозрачности процесса закупок;

5) ответственности участников закупок;

6) недопущения коррупционных проявлений;

5. Порядок закупок включает в себя:

1) разработку и утверждение плана закупок;

2) выбор поставщика;

3) заключение и исполнение договора о закупках.

Глава 2. Порядок разработки и утверждения плана закупок товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества

6. Годовой план закупок разрабатывается и утверждается организатором (заказчиком) на основании плана развития.

7. Годовой план закупок утверждается организатором (заказчиком) в течение десяти рабочих дней со дня утверждения плана развития.

8. Организатор (заказчик) в течение пяти рабочих дней со дня утверждения годового плана закупок размещает его на интернет-ресурсе и веб-портале закупок.

9. Годовой план закупок подписывается первым руководителем организатора (заказчика) либо замещающим его лицом.

10. Организатор (заказчик) вносит изменения и (или) дополнения в годовой план закупок не более двух раз в месяц.

11. Организатор (заказчик) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения о внесении изменений и (или) дополнений в годовой план закупок размещает внесенные изменения и (или) дополнения на интернет-ресурсе и веб-портале закупок.

Глава 3. Порядок осуществления закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества

12. Закуп осуществляется следующими способами:

1) конкурс по отбору поставщика по квалификационным требованиям и техническим характеристикам;

2) конкурс по отбору поставщика по квалификационным требованиям и техническим характеристикам посредством веб-портала закупок.

3) запрос ценовых предложений;

4) из одного источника.

Закуп, предусмотренный подпунктами 2) - 4) настоящего пункта, организатор (заказчик) закупа осуществляет в электронном виде посредством веб-портала закупок. В случае неработоспособности веб-портала закупок более 5 (пяти) рабочих дней или отсутствия доступа у организатора (заказчика) закупа к функционалу веб-портала закупок закуп осуществляется в бумажном виде.

13. Заказчик определяет способ осуществления закупок исходя из годовых объемов товаров и услуг, необходимых для обеспечения деятельности заказчика:

1) конкурс по отбору поставщика по квалификационным требованиям и техническим характеристикам) - если годовой объем закупок определенного товара(ов), либо определенной услуги в стоимостном выражении превышает семи тысячекратный размер месячного расчетного показателя, установленного законом о республиканском бюджете на соответствующий финансовый год;

2) запроса ценовых предложений - если годовой объем закупок определенного товара(ов), либо определенной услуги в стоимостном выражении не превышает семи тысячекратный размер месячного расчетного показателя, установленного законом о республиканском бюджете на соответствующий финансовый год;

3) из одного источника в случаях, предусмотренных пунктами 90 и 91 настоящих Правил;

Параграф 1. Конкурс по отбору поставщика по квалификационным требованиям и техническим характеристикам

14. Для выполнения процедур проведения закупа товаров и услуг организатор (заказчик) закупок на проведение каждого закупа отдельно создает конкурсную комиссию и определяет секретаря конкурсной комиссии.

Решение о создании конкурсной комиссии и определении секретаря конкурсной комиссии принимается первым руководителем организатора (заказчика) либо лицом, исполняющим его обязанности и оформляется в виде приказа.

Членами конкурсной комиссии являются председатель, заместитель председателя и другие члены конкурсной комиссии. Во время отсутствия председателя его функции выполняет заместитель. Общее количество членов конкурсной комиссии составляет нечетное число и не менее пяти человек.

Председатель конкурсной комиссии определяется первым руководителем организатора (заказчика).

15. Председатель конкурсной комиссии:

1) планирует работу и руководит деятельностью конкурсной комиссии;

2) председательствует на заседаниях конкурсной комиссии;

3) осуществляет иные функции, предусмотренные настоящими Правилами.

16. Комиссия действует со дня вступления в силу решения о ее создании и прекращает свою деятельность со дня заключения договора о закупках товаров и услуг.