База данных

Дата обновления БД:

23.04.2019

Добавлено/обновлено документов:

40 / 196

Всего документов в БД:

91118

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 15 марта 2019 года №120

Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий

В целях реализации статьи 12 Закона Кыргызской Республики "Об обращении медицинских изделий", в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий согласно приложению.

2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)" от 5 апреля 2013 года №173 следующее изменение:

в Техническом регламенте "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденном вышеназванным постановлением:

- абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"in vitro - медицинские тесты, проводимые в контролируемом окружении вне живого организма;".

3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:

- привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением;

- принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.

4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.

5. Настоящее постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования.

Премьер-министр Кыргызской Республики

М.Абылгазиев

Приложение

к Постановлению Правительства Кыргызской Республики от 15 марта 2019 года №120

Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий устанавливает основные требования к инспектированию производства медицинских изделий, оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (далее - Порядок).

2. Инспектирование производства при государственной регистрации медицинских изделий осуществляется подведомственным учреждением уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, регулирующим обращение лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган) путем оценки условий производства медицинских изделий и системы менеджмента качества.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Правительства Кыргызской Республики от 15 марта 2019 года №120
"Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий"

О документе

Номер документа:120
Дата принятия: 15/03/2019
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:05/04/2019
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Эркин Тоо" от 21 марта 2019 года №21

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 5 настоящее Постановление вступает в силу по истечении пятнадцати дней со дня официального опубликования - с 5 апреля 2019 года.