Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

25 июня 2018 года

№741/32193

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 5 июня 2018 года №1064

О внесении изменения в приложение 3 к Порядку проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, которое подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией

Согласно статье 9 Закона Украины "О лекарственных средствах", пункту 8 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года №267, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Пункт 2 приложения 3 к Порядку проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, которое подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Украины от 3 ноября 2015 года №721, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 19 ноября 2015 года №1453/27898, изложить в следующей редакции:

"2. Отчет по оценке лекарственного средства - документ, который свидетельствует о положительной оценке такого лекарственного средства относительно его эффективности, безопасности и качества, составленный регуляторным органом страны, где данное лекарственное средство зарегистрировано, или Всемирной организацией здравоохранения. Заявитель подает отчет по оценке лекарственного средства на бумажном носителе.".

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 5 июня 2018 года №1064 от 5 июня 2018 года №1064
"О внесении изменения в приложение 3 к Порядку проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, которое подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией"




О документе

Номер документа:1064
Дата принятия: 05/06/2018
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 741/32193 от 25/06/2018
Начало действия документа:20/07/2018
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 20 июля 2018 года №55, стр. 381, статья 1955, код акта 90861/2018

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования - 20 июля 2018 года.