База данных

Дата обновления БД:

18.11.2019

Добавлено/обновлено документов:

23 / 190

Всего документов в БД:

96233

Утратил силу

Документ утратил силу с 17 июля 2015 года в соответствии с пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 27 мая 2015 года №305

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрировано

Министерством юстиции Украины

23 октября 2003 г.

№968/8289

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 9 июля 2003 года №313

Об утверждении формы сведений субъекта хозяйственной деятельности, которые направляются для получения лицензии

С целью реализации постановления Кабинета Министров Украины от 4 июня 2003 года N846 "О внесении изменения в перечень документов, которые направляются к заявлению о выдаче лицензии отдельного вида хозяйственной деятельности"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Форму ведомости за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (прилагается).

1.2. Форму ведомости за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (прилагается).

1.3. Форму ведомости за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (в условиях аптеки) и розничной торговли лекарственными средствами, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (прилагается).

1.4. Форму ведомости за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами (через обособленные структурные подразделения аптеки), а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (прилагается).

2. Отменить приказы Министерства здравоохранения Украины от 28.09.2001 N389 "О справке Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения или уполномоченного им учреждения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, а также о соответствии уровня квалификации его работников" и от 27.12.2002 N496 "О справке Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности, а также о соответствии уровня квалификации его работников".

3. Контроль за исполнением этого приказа возложить на первого заместителя Государственного секретаря Министерства здравоохранения Украины Пасичника М.Ф.

 

Министр А.В. Пидаев

Утверждена Приказом МЗ Украины от 9 июля 2003 года №313

Форма

Ведомость за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности

              _______________________________________
(повна назва суб'єкта господарювання)
                                      Форма
                            В?ДОМОСТ?
суб'єкта господарської д?яльност?
про в?дпов?дн?сть його матер?ально-техн?чної бази,
наявн?сть у нього нормативно-правових документ?в,
у тому числ? нормативних документ?в ?з стандартизац?ї,
необх?дних для провадження господарської д?яльност?
з виробництва л?карських засоб?в, а також про
в?дпов?дн?сть р?вня квал?ф?кац?ї його прац?вник?в
л?ценз?йним умовам провадження в?дпов?дного
виду господарської д?яльност?
 "____" ____________ 200 __ р.        ____________________________
(назва населеного пункту)
     1. Суб'єкт  господарювання  зд?йснює  виробництво  (має нам?р
зд?йснювати виробництво) таких л?карських засоб?в:
----------------------------------------------------------------------
|N |Найменування| N |фарма|N ТНД|Терм?н|Наяв-|Терм?н| Умови |
|з/п|л?карського |реєстр. |кол. | |д?ї |н?сть|д?ї |збер?гання|
| | засобу |посв?дч.|група| |ТНД |АНД |АНД | |
|--------------------------------------------------------------------|
|л?карська форма |
|--------------------------------------------------------------------|
| | | | | | | | | |
|---+------------+--------+-----+-----+------+-----+------+----------|
| | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------|
|л?карська форма |
|--------------------------------------------------------------------|
| | | | | | | | | |
|---+------------+--------+-----+-----+------+-----+------+----------|
| | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------
     2. Розпод?лення виробництва за структурними п?дрозд?лами (у  раз?
їх наявност?):
------------------------------------------------------------------
| Назва п?дрозд?лу | Вид д?яльност? | Адреса м?сця |
| | (найменування | провадження |
| | л?карських форм) | д?яльност?, телефон, |
| | | факс |
|-------------------+---------------------+----------------------|
|-------------------+---------------------+----------------------|
------------------------------------------------------------------
     3. Технолог?чне  та  контрольно-вим?рювальне  обладнання,  що
використовується (передбачається для використання) для виробництва
та контролю якост? л?карських засоб?в, належить __________
__________________________________________________________________
(указати власника обладнання; у раз? оренди обладнання зазначити
__________________________________________________________________
назву, номер та дату документа, що посв?дчує
__________________________________________________________________
право користування обладнанням)
     4. Документи,  що  п?дтверджують  в?дпов?дн?сть   виробництва
суб'єкта господарювання вимогам забезпечення сан?тарних умов,
пожежної безпеки, охорони прац?, охорони навколишнього середовища:
------------------------------------------------------------------
| Вимоги |Документи (висновки, акти тощо), що |
| |засв?дчують в?дпов?дн?сть умов |
| |зд?йснення господарської д?яльност? |
| |?снуючим вимогам (найменування |
| |документа, орган, що його видав, |
| |дата надання та номер документа) |
|---------------------------+------------------------------------|
|Сан?тарн? умови | |
|---------------------------+------------------------------------|
|Умови пожежної безпеки | |
|---------------------------+------------------------------------|
|Умови охорони прац? | |
|---------------------------+------------------------------------|
|Умов охорони навколишнього | |
|середовища | |
------------------------------------------------------------------
     5. Д?яльн?сть, що є обов'язковою частиною процесу виробництва
л?карських засоб?в або забезпечення виробничого процесу, яка
виконується ?ншими суб'єктами господарської д?яльност?, включаючи
контроль якост? сировини та/або готової продукц?ї (повн?стю чи
частково), м?кроб?олог?чний контроль, контроль сан?тарного стану
виробництва, виробництво (повн?стю чи частково), прання та
п?дготовку технолог?чного одягу тощо:
------------------------------------------------------------------
| Вид д?яльност? | Орган?зац?я, що | Догов?р (номер, |
| | зд?йснює цей вид | дата укладання, |
| | д?яльност? за | терм?н д?ї) |
| | контрактом | |
|--------------------+---------------------+---------------------|
|--------------------+---------------------+---------------------|
|--------------------+---------------------+---------------------|
------------------------------------------------------------------
     6. Стан матер?ально-техн?чної бази:
     6.1. Прим?щення розпод?ляються на так? окрем? зони:
     6.1.1. Виробнич? зони:
----------------------------------------------------------------------
| N |Наймену-|Призна-|Клас |Категор?ї| Крат- |Надлиш-|Опорядження|
|прим?-| вання |чення |чис- |за ОНТП | н?сть |ковий |дозволяє / |
|щення | прим?- | |тоти |24-86 та |пов?тро-|тиск |не дозволяє|
| | щення | | |класи за | обм?ну |пов?тря|належне |
| | | | | ПУЕ | | |очищення та|
| | | | | | | |дезобробку |
|--------
бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ Ведомость за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности Ведомости за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности Ведомость за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств (в условиях аптеки) и розничной торговли лекарственными средствами, а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности Ведомость за подписью заявителя - субъекта хозяйственной деятельности о соответствии его материально-технической базы, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами (через обособленные структурные подразделения аптеки), а также о соответствии уровня квалификации его работников лицензионным условиям осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 9 июля 2003 года №313
"Об утверждении формы сведений субъекта хозяйственной деятельности, которые направляются для получения лицензии"

О документе

Номер документа:313
Дата принятия: 09/07/2003
Состояние документа:Утратил силу
Регистрация в МинЮсте: № 968/8289 от 23/10/2003
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:17/07/2015

Документ утратил силу с 17 июля 2015 года в соответствии с пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 27 мая 2015 года №305.

Опубликование документа

Официальный Вестник Украины 2003, №4 от 14.11.2003, ст. 2314